目前，诺华集团子公司、世界第二大非专利药公司山德士(Sandoz)的全球首席执行官乔杰夫表示，山德士将积极参与中国医疗保障系统建设，在未来4年间，全球非专利药市场将有望在整个药品市场中脱颖而出，走出一波“独立行情”，而中国正是该市场中重要的“发动机”。

　　山德士看好非专利药并高调称赞中国市场，并非兴之所至。

　　一个可供参照的背景是，世界范围内大量的专利药到期为非专利药的发展提供了绝佳的契机。有数据显示，仅2007年一年，全球就有35种专利药到期，因此而让出了820亿美元的专利药利润空间。

　　在全球市场上，非专利药一直具有很大的市场份额。美国每年非专利药消费额约为750亿美元，占处方药市场的25%。由此可见非专利药市场之巨大。曾有专家指出，纵然把金融危机的影响考虑在内，全球非专利药市场在2008年到2013年期间仍将以10%-15%的速度增长。这种发展速度要远远高于全球制药业整体发展速度。

　　同时，全球医药保健环境也正在发展变化。人口老龄化、慢性病比率增大、人们健康保健意识增强等因素导致医疗保健需求迅速扩大。全球金融危机的爆发，使各国政府都感受到了医药保健支出的巨大压力。它们不约而同地将更多关注的目光投向了价格合理、质量可靠的非专利药。

　　再者，原研药的开发资金压力和市场风险日益增加，药品市场竞争不断加剧和利润率下降等因素，促使各大药企纷纷把目光转向非专利药。由于非专利药售价要远低于专利药价格，在经济不景气的环境下，对专利药构成的竞争压力愈加明显。在这样的情形下，开发非专利药，已成为很多药企发展战略的优先选择。即使是创新能力最强、专利药开发最盛的跨国药企，也都开始觊觎非专利药这块蛋糕。

　　全球最大的医药咨询公司美国IMSHealth(下称IMS)近期预测，作为全球最大的市场，美国专利药销售将经历增长速度最缓慢的一年。“各大药厂的药物专利权陆续期满”是导致专利药销量增长放缓的重要原因。IMS预计，尽管发展中国家的药品市场增长势头依然强劲，但这并不意味着中国等发展中国家会成为以原研药为主营业务的跨国药企的“避风港”。因为，今年发展中国家的专利药市场也将减值240亿美元。

　　正是在这种大形势下，山德士才会看好非专利药市场，并称中国市场是全球非专利药品的“发动机”。近年来，中国政府对药品质量的重视、新政策的不断出台、准入门槛的持续提高和监管力度不断加强等一系列举措，正好让山德土一贯秉承的“国际品质、亲民价格”的特点寻找到了和中国市场的契合点。因此，乔杰夫认为，新医改对山德士来说是“利好”的。在过去几年里，中国老百姓在抱怨看病难、看病贵问题的同时，还遭遇了药品质量安全事故。因此，乔杰夫判断，中国市场对于符合全球统一标准的高质量且价格合理的品牌非专利药的需求正在不断扩大。

　　持相同看法的国际巨头并非山德士一家。拜耳刚刚完成了其在北京工厂的扩建工程，此工程耗资2.2亿元人民币，其目的自然是中国药品市场。新工厂的面积比扩建前增加了一倍，产量则为扩建前的4倍。根据计划，扩建后的TT-将满足到2010年时的产能要求，届时，北京工厂将成为拜耳全球生产基地中最大的医药包装工厂。

　　各个跨国药企在中国动作不断，标志着国际巨头间对中国非专利药市场的争夺战已拉开了序幕。面对巨大的蛋糕和汹涌而来的国际巨头，中国本土企业守土有责，但如何才能发挥自己的主场优势？面对庞大的市场空间，中国本土药企守土后如何开疆？一向以生产仿制药见长的中国本土制药企业如何才能抓住专利药到期的机遇，将自己产品挤进全球市场？

　　业内人士认为，中国本土药企对中国非专利药市场的守护还是占有一定优势的。面对国际巨鳄的胸有成竹，他们至少能够守土有余。因为，以解决“看病难，看病贵”为目的的新医改最大“埋单人”是中国政府，中国本土企业在政策支持、地缘位置、价格战基础上都具有天然的优势，而在销售渠道和人脉上也具有跨国药企无可比拟的优越性。同跨国企业相比，本土企业最大的弱点就是在药企规模上不具备与之抗衡的实力。但是中国本土药企这几年来的整合也正在朝着这个方向发展。在非专利药市场上，如果本土企业间能取得有效的联合和并购，至少能够和跨国药企分庭抗礼。

　　目前，本土药企在自身整合、占据国内市场的同时，更应该把眼光投放在国际市场上。而本土药企无论是要在国内非专利药市场上立足，还是想在国际市场上有所作为，都必须确保药品的质量。因此，能否跨越欧美GMP认证的门槛，则成了中国非专利药企业把握这次专利药到期机遇的第一道门槛。

　　受中国GMP的影响，本土药企在药品生产过程三要素——硬件系统、软件系统和人员上，对硬件更加重视，而对软件和人员的要求则相对较少。在人员的要求上则对任职资格、学历水平要求严格，而对任职人员的职责相对要求较少。此外，在样品的收集和检验方面，特别是检验，中国GMP只规定必要检验的程序，而美国GMP则对所有的检验步骤和方法都规定得非常详尽。与欧美GMP的理解与认知大不相同，曾经造成了部分中国本土企业的产品不能跨出国门的尴尬情形。因此，了解欧美的GMP标准并能通过其认证，就成了那些准备跨出国门的中国本土企业必须迈出的第一步。

　　在欧美药品市场上，FDA和欧洲药政管理法规目前都在强调建立质量风险管理系统。在药品的生产过程中和全球贸易的准入上，实施并利用质量风险管理系统已经成了一道必不可少的关口。对于以欧美市场为目的地的制药企业而言，这一关口的重要性不言而喻。中国本土药企如果想进入欧美市场，就必须考虑把质量风险管理工具作为非专利药出口到美国和欧洲的一项基本要求。

　　前不久，由甫瀚公司委托独立第三方进行的一项名为“中国大陆风险气压计”的调查结果显示，中国企业风险管理现状不容乐观：风险承受能力与风险管理能力都处于较低水平。在这项调查中，只有9%的内地上市公司高管表示，其公司在识别和管理所有潜在重大风险方面进行得“非常有效”。这一结果要远远低于美国的53%和英国的37%，甚至连中国香港的22%也没有达到。这清楚地表明了中国本土药企在风险管理方面与世界的差距。

　　最后，与中国本土药企进军国际市场密切相关的是中国的药品贸易咨询行业目前还不成熟。由于中国本土药企对欧美GMP、质量风险管理系统不熟悉，就必须求助于专业的咨询公司。通过这些专业咨询企业对本土药企进行“诊断”，进而找出本土药企目前进军国际市场存在的问题，并提供解决问题的最佳途径，才能达到最终帮助本土药企通过改进而达到进入欧美市场的目的。但是，目前我国该类企业还没有全面健全的成长起来，中国本土药企在自身发展的同时，必须要注意带动这些相关行业的发展。