搞新药开发周期长、投入高、风险大。所以，许多医药企业长期以来给人的印象就是靠仿制药生存。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称恒瑞)长期以来在创新方面每年投入2亿元搞新药研发、投资1.8亿元在上海建立新药研究中心，成为国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地之一。十一届全国人大代表、恒瑞总裁孙飘扬坚定地表示，恒瑞今后就要靠创新、靠知识产权过日子了。

　　长期以来，在各级政府、各部门及社会各界朋友的关心和支持下，江苏恒瑞医药股份有限公司紧紧抓住创新这条主线，以高水平的项目为依托，全方位引进和培养人才，积极调整产业结构，努力打造企业核心竞争力，快速推动企业做大做强。目前，恒瑞已发展成为国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地，抗肿瘤药销售超过了包括跨国医药集团在内的所有竞争对手，市场份额在国内排名第一，达17%以上。恒瑞生产的手术用药、内分泌药物和消化道用药所占市场份额居国内行业前列。恒瑞销售已连续多年在全国医药行业中名列前10位，利税名列前5位。2007年恒瑞共实现销售收入22.9亿元，利税8.41亿元，上缴税收4.23亿元，各项经济指标均比上年同期增长30%以上。恒瑞还先后被评为国家重点高新技术企业、国家“863”计划成果产业化基地，建设有国家级博士后科研工作站。在2006年国家统计局首届大中型工业企业自主创新能力行业十强信息排行榜上，恒瑞医药位居化学药品制剂制造第二名。

　　技术创新是制药企业的唯一出路

　　2007年全球药品销售总额高达6850亿美元，其中欧美、日本等国家和地区的药品销售占全球药品销售总额的85%以上。在全球药品销售总额里，专利药品的销售占据了80%的份额，预计在未来很长一段时间里，专利药品将继续主导全球药品市场。技术创新已成为全球医药经济增长的发动机，跨国制药公司不断加大科技投入，进一步推动了医药高新技术领域的竞争，形成了高投入、高技术、高风险、高回报的产业竞争格局。

　　2007年国内医药工业销售总产值为5971亿元人民币，其中西药占70%，中药占20%，蛋白质药物占　10%。国内医药经济的主要特点有：一是国内企业缺乏自主知识产权的药品，化学药品基本上靠仿制国外药品，一个仿制药有数十家甚至几百家企业竞相生产和销售，导致低价竞争的恶性循环，无力创新；二是行业竞争无序，制药企业存在“多、小、散、乱”的局面，创新能力低下；三是政策环境不明，每年大幅度政策性降价、市场几经整顿、招标政策多变、医改政策不明朗等因素导致了众多制药企业利润下滑甚至亏损，2006年国内医药行业实现的利润总额处于历史低位，行业亏损面高达　22.62%，2007年医药经济虽然趋于平稳，但并没有太大改善；四是外资及合资企业发展迅速，凭借着品牌和创新优势，其生产的药品占国内销售额的30%以上，在城市的销售已占据半壁以上江山。2007年跨国制药企业在中国的业绩大幅增长：如葛兰素史克在中国的销售额增幅为24%，处方药更是高达30%，而其全球平均增幅仅为2%；阿斯利康全球销售增幅为7%，在中国达到了25%；罗氏全球销售额增幅为10%，中国则高达30%。

　　基于对医药行业发展形势、竞争格局的全面分析和准确把握，孙飘扬表示：“现在国内的医药企业，没有创新就不能生存，更谈不上发展。”他认为，国内医药企业在缺乏自主创新能力和国外制药企业步步紧逼的形势下，必须走技术创新的道路，切实打造企业核心竞争力，才能使企业在市场竞争中立于不败之地。“对于恒瑞而言，认准了创新的道路，就要坚定地走下去，创新、知识产权就是恒瑞的生命线。”

　　靠创新全力打造恒瑞核心竞争力

　　技术创新是企业竞争力的核心所在，也是生产发展的原动力，市场竞争就是自主创新能力的竞争。明确创新的方向和目标在其中显得尤其重要，成为全力打造企业核心竞争力的基本前提。

　　恒瑞把技术创新确定为企业发展的战略重点，根据自身的优势力量、医药行业发展的趋势以及药品应用的市场前景，确定了以抗肿瘤药、心脑血管药、手术用药、内分泌药及治疗常见病和多发病的药物为重点的科研方向，以建立独立、完整的创新体系为核心，力争在某些创新领域里能与国际水平接轨，使企业具备自身造血功能。到“十一五”末期，恒瑞自主知识产权产品的销售要占总销售额的30%以上，成为中国的专利药厂。这些在未来一段时间里都是指导恒瑞发展的纲领。

　　明确了创新的方向和目标，接下来，就要因地制宜，完善独立的创新体系，构筑技术创新的坚实平台，这成为恒瑞全力打造企业核心竞争力的主要内容。

　　上海具备独一无二的人才、技术、信息等优势资源，这些都是恒瑞公司发展新药尤其是发展基因药物所必备的要素，因此2000年公司果断决定投资1.8亿元在上海建立新药研究中心，主要从事创新药和生物医药的研究。目前，该中心拥有约1万平方米的国际标准实验室，有研究人员120人，其中博士35名、硕士48名、海归人员15名。公司还建立了首席科学家制度，组建有药物合成、生物、分析、制剂、药代等多个项目部。恒瑞还将继续面向国内外招聘一流的技术人才，完善研究监测体系，减少创新药物研究的风险，加速创新药物研究进度。恒瑞将发挥多方优势，将上海新药研究中心打造成为与国际水平接轨的研究机构，使其成为企业的创新高地、人才高地和品牌高地。

　　长期以来，连云港医药经济蓬勃发展，形成了相对完整的医药产业链，医药产业也逐渐成为当地的支柱产业。恒瑞充分利用连云港医药产业的优势资源，早在1994年便建立了研究所，2001年，该研究所先后被确定为国家级博士后科研工作站和国家级企业技术中心，现有近200名专业技术人员，具备开发国家级各类新药的条件。

　　目前，公司正积极发挥博士后科研工作站和国家企业技术中心的优势，进一步整合资源，在连云港开发区投资1　。5亿元建设新的研发中心。该中心建筑面积为1.2万平方米，按照国际标准设计和建造，引进国际一流的试验设备，20 07年下半年已开工建设，预计2009年建成投入使用。届时公司还将着重引进高层次人才，使连云港科研中心发展成为集工艺研究、制剂研究、临床外协、产品检测等多功能为一体的综合性科研机构，成为国内一流的药物研发中心和中试基地。恒瑞目前正在致力于整合内部资源，以期在连云港再造一个国内一流的药物研发中心。

　　由于公司有众多创新药需要进行临床申报和研究，为加快研究进度，抢占市场先机，恒瑞在北京建立了医学发展部，现有56名临床医学、药理等方面的技术人员专门负责公司创新药的临床和报批工作。

　　上海、连云港两大研究中心及北京医学部分工明确、统一协作，形成独立的创新体系：上海中心积极跟踪最新的前沿科技，开展创新药物发现工作，如寻找新化合物等；连云港科研中心主要承担创新药开发工作，即药理毒理评价、质量标准的制定、中试样品提供等研究工作；北京医学部主要从事新药临床试验及申报等工作。整个创新体系的建立大大提高了恒瑞的创新能力，也标志着恒瑞的新药研究正从“仿制”向“创新”转变：恒瑞已在抗肿瘤、抗生素、心血管、内分泌、免疫药物等领域的创新上形成了梯队化的成果，申请了69件发明专利，其中33件为PCT国际专利申请，已有2个拥有自主知识产权的药品进入三期临床，有望在2009年投放市场。此外，另有5个创新药品处在一期和二期临床阶段，3个创新药物于2 008年申报临床试验。今后，恒瑞力争每年有2至3个创新药申请临床，逐步有创新药上市，真正成为中国的专利药厂。

　　持之以恒的巨大投入是恒瑞进行技术创新的可靠保证

　　创新药品的研发投资大、周期长、风险大，要开发一个创新药物往往需要10年左右的时间，投入数千万甚至上亿元资金，成功的概率也不高。目前，世界上每年新上市的创新药仅有十余种。这就要求企业不仅要有足够的耐心和毅力，持之以恒，坚持创新不放松，也要求企业敢于不断加大投资。“创新不仅需要耐心，更需要投入！”孙飘扬说。他认为，创新是恒瑞咬定青山不放松的目标，持续不断、强而有力的创新投入是恒瑞矢志不渝的决心。

　　早在几年前，恒瑞就提出科研经费的投入不能低于企业销售收入的8%，这个比例远远高于国内行业的平均水平。1997年恒瑞开始研发其首个创新药--艾瑞昔布。至今，在长达10多年的时间里，公司投入了大量的人力和物力，先后合成了上千万个化合物，从中筛选出40个具有良好活性的化合物进行临床前研究。目前，该创新药正在三期临床阶段，有望于2009年上市销售。这只是恒瑞整个创新活动中的一个缩影。随着创新的不断深入，恒瑞在研发上的投入也不断加大。　2007年，公司用于创新药物的研发资金近2亿元，占到企业整个销售收入的8%。

　　借脑借力快速提高企业创新能力

　　在加强自身科研能力的同时，恒瑞着力做好借脑借力的文章，坚持走产、学、研联合创新之路，主动与科研院所联合建设创新实验室，利用科研院所的人才、设备、信息等有利条件联合攻关、开发新药，在联合创新的过程中注重对人才的培养，以有效提高企业创新能力。

　　恒瑞与中国医学科学院药物研究所联合建立COX-2酶抑制剂创新实验室，该项目已被列入国家“863”计划。公司还与中国药科大学共建大环内酯类抗生素创新实验室、与南京大学联合创建了铂类化合物创新实验室、与中国医学科学院药物研究所建立生物碱类药物实验室。通过这些创新工作，公司已申请了多项中国专利，并联合培养了多名博士和硕士研究生，有望在近两三年内开发出拥有自主知识产权的药品。

　　到目前为止，恒瑞通过自主开发和联合创新等多种形式共获得国家4类以上新药证书99件，其中4个产品被列入国家“863”计划项目，9个产品被列入国家“火炬”计划项目和“星火”计划项目，13个产品被评为国家级重点新产品。通过多年的努力，恒瑞生产的产品在质量上已达到欧美药典标准，但在价格上却远远低于欧美同类药品，因此在国内享有良好的品牌和声誉，深受广大医务人员和患者喜爱。恒瑞的产品正逐步取代国外同类产品，如恒瑞研制生产的奥沙利铂、多西他赛3个抗肿瘤药年销售额均突破亿元，其市场占有率均超过50%。这些产品的销售不但为恒瑞带来了良好经济效益，更为减轻患者负担做出了一个民族制药企业应有的贡献。

　　发挥自身优势积极实施国际化战略

　　面对创新药的高投入和高风险，企业仅靠国内市场来积累创新资金和技术是远远不够的，要想实现创新的高回报，要想在创新方面形成投入、产出和发展的良性循环就必须让创新药打入发达国家的市场，赚取更丰厚的利润。孙飘扬说：“　只有敢于参与全球竞争的创新才是真正意义上的创新。”恒瑞必须增强参与国际合作和国际竞争的能力，在发挥自身优势的基础上，积极走国际化道路。

　　美国医药工业代表着世界领先水平，培养和汇聚了世界上最优秀的技术人才。到美国建立研究基地是恒瑞实现科技创新国际化最具决定意义的举措，这样不仅可以吸引最优秀的人才，掌握最先进的技术，还可以跟踪并与世界最先进、最前沿的技术同步。2005年公司在美国旧金山投资成立了研究中心，目前已有多名资深研究人员在该中心从事创新药物的研究工作。公司正加大投入，在当地招聘更多的研究人员充实和提高创新能力，同时将积极引入风险投资，把科技创新和资本运作结合起来，充分利用美国人才、技术和资本的优势来有效提升企业核心竞争力。此外，通过美国研究所也有利于恒瑞在美国F DA档案中建立良好纪录，促进恒瑞通用名药物制剂在美国的销售。从2008年开始，恒瑞将陆续向美国FDA申请制剂认证，力争到2012年实现制剂出口1亿美元。

　　恒瑞还注重申请创新药的全球专利保护和加强对外技术合作，根据创新药研发的进度及时在世界上主要国家申请新药专利保护，恒瑞在未来的2至3年内还将有涉及六大领域数十项的发明专利需要进行PCT国际专利申请。恒瑞将优选疗效好、毒副作用低的创新药在国外转让或进行临床试验。与此同时，恒瑞注重加强对外技术交流与合作，近几年来，已和美国凯龙疫苗公司(Chrion)公司及欧洲最大的生物制药公司在抗生素、治疗肺心病、乙肝等领域进行广泛的研究合作，双方知识产权共享。

　　过去，恒瑞在创新之路上既撒下了辛勤的汗水，也留下了坚实的脚印。今后，恒瑞将一如既往地秉承创新理念，以技术创新为动力，围绕做大做强企业的目标，准确把握市场脉搏和发展方向，全面落实科学发展观，继续走在创新的道路上，推动企业跨越式发展，努力把恒瑞建设成为中国的专利药厂，为发展和壮大民族制药工业贡献自己的力量。