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中药产业知识产权保护攻略是我们急需应对的严峻挑战

信息来源:《中国知识产权报》 发布日期:2004年10月22日 14:56

  近年来,中药知识产权保护特别是专利保护越来越为中医药行业人士所关注,而另一方面,发达国家也在加速占据中国市场,他们不断强化知识产权保护,大幅提升知识产权保护水平,制定并实施知识产权战略。面对国际大市场的冲击,如何在发扬光大祖国医药学的同时,利用知识产权的利器对中药形成强有力的保护,是我们急需应对的严峻挑战。

  中药专利亟待保护在我国实行知识产权保护制度初期,国内企业对于知识产权的理解与国外特别是发达国家相比存在着很大的差距。突出表现在知识产权意识薄弱,怕技术失密,怕支付各种专利费用,缺乏专利人才和专利知识,没有认识到无形资产存在和转化的重要价值,更没有把知识产权保护工作提到关系企业和民族生死存亡的高度去认识。

  在我们身边,科研成果和知识产权的流失不知不觉地发生着。据统计,前些年我国每年取得的国家级重大科研成果达3万多项,而其中每年申报的具有较高技术水平的发明专利申请只有1万多件,那么还有2万项左右的成果没有取得专利保护,也许其中有很少的一部分通过技术秘密的方式加以保护,还有大量的因为没有专利保护而以发表论文、成果鉴定、学术研究、公开使用等方式向国内外公开出去而没有专利保护的技术一旦公开,就等于流失。这种现象在中药行业中也不例外,日本就在中国“六神丸”的基础上开发出救心丸,年销售额上亿美元。

  据统计,我国自1985实行专利法以来,截至到目前,已公开的中药领域包括动植物和矿物质专利申请共2.3284万件,其中,国内申请占95.95%;中药植物药方面的专利申请共2.0557万件,其中,国内申请占97.72%,也就是说,我国的中药领域的专利申请中有95%以上仍然来自国内。

  另外,在国际保护意识方面,国内中药行业也逐步提高了国际竞争意识,开始加强向国外市场进军。据统计,1998年,中药领域只有两件PCT申请,占PCT总量的2.4%,2000年和2001年的中药PCT申请量分别上升至4.4%和4.5%,这一结果表明,我国的中药PCT申请量在逐步递增,中药企业正逐步参与国际市场的竞争。但是,如果分析中药领域这些走出国门的PCT申请在整个中药申请中所占的比例,结果并不令我们乐观。在2002年,中药领域的PCT申请仅占国内中药申请总量的0.6%,也就是说国内有99.4%的中药没有去申请国际专利,完全放弃了国外市场。这意味着什么?我们知道,专利权是有地域性的,即一项发明在中国申请专利,可以得到中国法律的保护,但该发明在其他国家则不受法律保护,可以无偿使用,而由于专利申请的国际化公开,申请专利的发明必须公开其技术内容,这就使国外能够更多地借鉴国内专利所公布的中药信息优势加以发展,抢先在国外建立起该技术的市场垄断地位,转而影响我国中药产品走向国际市场。入世后,中药企业如果不及早采用国际通行的竞争体制保护自己、发展自己,其后果将更不堪设想。

  中药产业呼唤保护对策面对国际市场的机遇与挑战,民族中药产业何去何从是当务之急。

  在现行科技管理体制中,对科技计划项目专利要求不强。据统计资料反映,我国每年约3万项重大科技成果中,其中每年申报的国内发明专利申请仅为1万多件,最高的1999年也只有1.5596万件。近两年来,中药职务发明专利申请的比例虽在逐渐增加,但许多企业并没有把专利工作提到应有的位置。而日本每年发明专利申请量达40多万件,美国20多万件,德国15万多件。IBM、杜邦、日立、飞利浦等大公司,目前拥有有效专利数万件,每年的发明专利申请量就上千件,有的高达l万多件,如此多的有效专利成了他们雄霸国际市场最重要的资本。而我们全国上千万个企业、5000多个县级以上的科研单位、1000多所高等院校全年的发明专利申请量只相当于国外一个著名公司的申请量,差距非常之大。

  此外,专利激励机制不完善,是导致中药科技成果和产权流失严重的一个重要原因。科技人员普遍存在“重成果、轻专利”的观念,据调查,大多数科技人员认为,申请专利不如申请院内外科技成果奖实惠,获奖比取得专利权光荣。一项科研成果完成后,科研人员首当其冲想到的是发表论文。

  据调查,在中草药国际市场上,日本和韩国占了80%到90%的份额,其原料70%到80%来自中国,而我国有4000多种中药制剂,在国际市场仅占3%到5%。我国中药专利申请中,中药复方制剂的申请占总申请量的70%以上。而从中药中提取有效成分的发明专利不多,仅占中药发明申请的7%左右,这类发明在一定程度上反映了我国比较先进的中药研究成果,代表了我国中药发明创新的较高水平,如青蒿素及其行生物的提取、获多素的提取等。由于从中药中提取有效成分的难度较大,一味中药含有多种化学成分,找到有效性十分困难,而提取一个有效的纯化合物就更难了。而国外的研究机构利用他们先进的科技手段在这一方面有的已走在了我们的前列。

  当今国际市场的激烈竞争无疑给世界各国提供了一个展示自己的舞台,也提供了获取各自利益的机会。放弃市场,就意味着放弃利益。尽管我国在中药行业占有极大的优势,但是,一般都放弃了国外市场,只满足于国内市场的竞争。同时由于中药迟迟不能以药品的身份打入国际药品市场,使得中药界依然满足于国内市场的现状。而国内市场,由于有中药品种保护这一行政手段,企业的技术竞争程度还不激烈,所以企业对专利保护的要求尚不强烈,只是采取观望态度。

  我国一些高新技术之所以未能申请国际专利,可能主要的因素是经费问题,但无论如何,我们应看准项目和机遇,主动出击。

  我国专利制度建立较晚,专利法颁布至今也仅20年的时间,我们对知识产权战略的研究和应用还处于起步阶段,而美国实施知识产权战略至今已有90年的历史,为了使我国在激烈的国际竞争中处于有利地位,我们就必须不断学习和研究国外的先进经验,不断完善知识产权法律体系,从而制定和完善相关政策。