机构

 

　　北京天坛生物制品股份有限公司目前正在应用包括基因工程、细胞工程等现代生物技术来研制、生产各种预防、治疗和诊断用新生物制品，如基因工程乙肝疫苗、风疹疫苗、Vero细胞乙疫苗、人二倍体细胞代替猴肾细胞植被脊灰质炎疫苗等，其经营状况在一定程度上也可视为我国生物制药产业的风向标。

 

　　1999年至2003年，该公司主营收入逐年上升，净资产收益率连续保持10%以上，2003年天坛生物主营业务收入约2亿多元，增长率22.67%，其主导产品基因乙肝疫苗和内疹疫苗占有50%和70%的国内市场分额。

 

　　2004年第一季度实现主营业务收入5925.15万元，比上年同期的4438.18万元增加了1486.97万元，增长了33.50%；实现净利润1747万元，比上年同期的889.12万元增加了857.8万元，增长幅度达到96.49%。

 

　　这样大的利润增长，一方面是因为其在经营管理和营销等方面作出了巨大的努力，另一方面也是该公司募集资金投入项目在本期间显示成效的结果。但是，同发达国家相比，还存在很大的差距——天坛生物虽然已具规模，但主要还是仿制为主，有自主知识产权的主打产品也不多，只有通过提高生产技术、加强经营管理、促进科研开发，才能获得较高的市场竞争力，向世界先进领域靠近。同时，还应加强广告和各种媒体宣传，不断提高企业和产品的知名度，搞好售后服务，建立和完善业务人员业绩考核和激励机制，不断降低产品成本，才能今后激烈的国际市场竞争。

 

　　前景

 

　　基因工程技术发展迅猛，特别是人类基因组计划的开展，将使制药产业产生革命性变化。

 

　　疫苗的研究现已发展到第二代疫苗——基因重组疫苗和第三代疫苗——基因疫苗(核酸疫苗)；基因工程疫苗的研究“触角”已经伸展到几乎所有新发现的重要传染病和以前不能解决的由多形善变病原引起的疾病。

 

　　用于持续性感染及肿瘤的免疫治疗性疫苗是基因工程疫苗研究的一个新领域；基因工程亚单位疫苗、多联多价疫苗是基因工程疫苗的发展趋势；基因疫苗的研究目前主要集中应用于传统疫苗无法对付的病毒性疾病和思性疾病，如艾滋病、乙型肝炎、癌症等疾病的治疗和预防；基因工程新型人造血液代用品的研究也是基因工程产品发展的新趋势之一；脑神经多肤与治疗脑痴呆的药物随着世界人口老龄化的加剧而具有广阔的市场前景，是未来制药产业的新增长点。

 

　　有关专家预计基因工程药物未来会拥有2000亿美元的市场。

 

　　鉴于我国生物医药目前发展的现状和国情，我国必须紧密跟踪国外生物医药开发研制的最新动向，紧密围绕生物技术新兴产业的建立和传统产业的改造来发展我国的生物技术药品，特别是要加强那些我国具有科技优势和资源优势项目的研究，增强技术革新创新和产品创新的能力，逐步形成我国在生物医药领域的优势技术和优势产品。具体来说，今后我国生物医药的发展应重点围绕以下几个方面展开：

 

　　中草药及其有效生物活性成份的发酵生产  中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性，并含有大量的活性酶。服用后能被人体组织细胞迅速吸收，达到祛病、健体、双向免疫调节的功能，更好地发挥中草药这一天然药物的药效作用。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成份，发展具有中国特色的生物技术医药工业前景广阔。

 

　　改进生产工艺和技术  在目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术——表霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成表霉素。加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。

 

　　大力开发基因疫苗与酶诊断试剂  这方面我国已有一定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。

 

　　开发活性蛋白与多肽类药物  这方面的开发重点是干扰素、生活激素与T—PA等。

 

　　血液替代品的研究与开发  血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。上海海济生物工程有限公司日前开发研制成功的基因工程血清白蛋白，给患者带来福音。

 

　　人体基因组的研究  人体疾病的发生不外是两方面的原因，一是外界病原体的侵入，二是生理功能的失调。能否抵抗病原体，人体是否具有个稳定的良好的生理状态都与基因调节有关，对人体基因的研究，必将发现新的致病或抗病墓因，基因的密码是可以人工建成的，某些基因产物就可以开发为一种药物。人体约有10万个基因，由30亿个核苷酸组成，美国从1991年起准备用15午时间，耗资，30亿美元完成人体基因组测序计划。

 

　　到目前，人类已克隆的基因还不到4000个，只占人体基因组的3—4%，对人体基因组的研究将导致许多新药的开发。可以预计，21世纪从人体基因组中寻找并开发各种新药物将是一个非常激动人心的壮举。

 

　　专家们表示，基因工程药物的未来前景是非常好的，但是在研制的过程中也要面对很多的问题：首先，这类药物的研究对科研机构的要求很高，一般的机构研制不出这类药物来；其次，这类药物的保存和运输很不方便；第三，这类药物的针对性很高。所以，在开发这类药。

 

　　NO.3  老年药

 

　　必要

 

　　不久前，国家统计局公布了这样一组数据——1999年，我国60岁以上的老年人口已经到达1.26亿，占全国总人口数的10%，这是我国已进入老龄化社会的标志；预计到2025年，我国老龄人口将达2.8亿人，成为中等老年型国家；到2040年，预计达到3.8亿人，占25%，成为高度老年型国家。而在2004年内，我国80岁以上老年人预计最终数目为1000万人左右。

 

　　随着老龄化世纪的到来，老年人健康和生活质量将成为社会关注的焦点问题；同时，这个老年群体将是制药工业和医药卫生界在21世纪内得到的日益庞大的消费群体，将成为制药工业调整品种结构后要努力去发掘的新的效益增长点。

 

　　有关数据显示，北京市22家医院老年人就诊处方数占总处方数的百分比近几年来基本稳定，其均值大约为19.87%——我国的老年人占全国总人口数的一成左右，老年患病者人数却占了病人总数的近两成——老年人患病机率是非常高的。

 

　　现状

 

　　老年人患病机率高。在我国，心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病和胃肠病是老人最常见的几类疾病，所以，治疗这几类疾病所用药物需求量相对也比较大，占老年药总处方的66.3%，其中心血管用药量处于第一位。但是目前国内针对老年人的药物还仅局限于老年痴呆药、皮质激素类药物、抗组胺药、镇痛药、抗癫痫药、抗帕全森病药、抗精神病药、胆碱能药物、镇静催眠药物、镇静催眠药、抗抑郁药、抗焦虑药等，已不能满足老年人新健康思维下在养生保健方面的用药需求。

 

　　据了解，目前国内心脑血管类药物市场的规模为 158亿元，总的市场格局是中西药各占一半。

 

　　机构

 

　　机构康恩贝在制药行业中享有较高的地位，开发生产的一系列药品在市场上均具有很好的口碑，目前已经初步成为一家集研究、生产、销售为一体的医药产业巨头。

 

　　该公司的战略是：以现代中药和天然植物药的研制、生产和销售为主导方向；以心脑血管药、泌尿系统药、镇咳、祛痰药等产品为主；以老年用药为重点，在心脑血管、泌尿系统、抗肿瘤和抗糖尿病四大暴利药品领域巩固自身优势、抢占致高点一这些天然植物药将成为公司最核心的竞争力之所在。

 

　　公司目前有四大主导产品，其中，在国内市场具有较高品牌知名度和市场占有率的药品，2003年在国内市场的占有率分别为：天保宁62%、天保康20%、咳停片18%、普乐安10%，它们已成为公司的主要利润来源。

 

　　从一些公开资料上我们还可以发现，该公司还计划今年推出几大新品面市，这将进一步加强该公司的赢利能力。另外，用公司募集资金投入的八大项目也极有可能大大增强康恩贝的整体竞争力。

 

　　趋势

 

　　目前市场上已有大量针对老年人的治疗药物和保健品，老年药市场日益被大家看好、看重——生活中处处能见老年药的广告宣传。老年用药领域是一个极具有开发价值的大市场。

 

　　但是，制药工业在注重开发的同时，还应该考虑到我国老年人口日益增加、人们的社会保障水平低、相对收入较少等情况，应该注重生产疗效确切、副作用小、价格低廉的老年适用性药品。

 

　　NO.4  军用系列药材

 

　　现状

 

　　军用系列药材的应用范围非常广，它是由根据军队情况研制的特需药和地方民用药物组成的。特需药的研制预见性很差，主要是针对某一阶段的某种特殊需要来进行研制开发的。如：在六七十年代我军在印度作战的最大障碍是缺氧，由此研制了抗氧药；在越南作战的时候无法洗澡，由此研制了洁身宁；针对非典，军事医学科学院微生物流行病研究所，联合中国纺织科学研究院和相关企业研究开发出来了重量不大于1.5公斤的生物防护服，可有效帮助医务人员延长着装时间。

 

　　针对目前国内市场情况和国际形势，我国的军用系列药材的主要研究方向有：“三防”(防核武器、防化学武器、防生物武器)药物、抗毒药、抗辐射药等。我国军队组织中已建立起能满足现代战争需要、系统的军用药材系列。

 

　　除了特需药，其它军用系列药材大部分也同时适用于大众。如中国人民解放军307医院目前正在研制的抗毒药、抗辐射药和辐射增敏药、抗白血病药、抗肿瘤药、肿瘤镇痛药、戒毒药等六类药物。

 

　　中文译名为“微薰船”的Wineship，是CIA(美国中央情报局)唯一批准使用的一种军用解酒天然药物，在美国大众市场上同样火爆销售。从2003年6月份上市以来，月销售额达500万美元，同时，计划于今年9月正式进入中国市场。

 

　　这类药物能同时受到有着相当地位与财富的政界及商界人物的青睐。

 

　　机构

 

　　目前我国的军事医药研究机构有：军事医学科学院、中国人民解放军307医院、第二军医大学、第三军医大学和第四军医大学等。

 

　　日前，军事医学科学院某药物化学研究室又一项具有前瞻性的军用药物研究成果问世，并获得某制药公司3600万元的风险投资。现在，这个研究室又完成了一军用药物的科研任务，并已申报国家二类新药和军用特需药。

 

　　为军队服务，研究在现代战争中，高技术条件(微波辐射，应激紧张、轰击振荡、连续昼夜作战和慢性疲劳等)下环境对睡眠的影响及其防治；研究特种环境(高海拔、水下潜艇、严寒酷暑和丛林热带潮湿环境等)对睡眠的影响及其对策。发展军事睡眠医学，已成为我国提高军队战斗力的重要举措之一。

 

　　前景

 

　　在未来，军用系列药材会可能受到国家越来越多的重视与支持。

 

　　解放军医药研究所某高层领导对此却表示不能完全赞同。他认为军用药材的预测性不强、应急性差，完全可以仿用其它国家已研制成功的药物，从而减少研究经费、解决紧急情况需要。同时，他还认为，发展民用药在很大程度上也就等于是在发展军用药，因为民用药也适合军队一般用药。